「台歐新興核酸藥物與聪明製造精準醫療論壇」邀請各界專家配合探討核酸藥物研發、量產到上市的瓶頸與面臨的挑戰。由左至右分別為生技中央張綺芬副執行長、予宇生技蔡翠敏創辦人暨總經理、台灣諾華劉玉雯醫藥顧問、台灣赭石生醫呂采修總經理兼首席研究員、生技中央黃千岳特聘專家、經濟部生醫推動小組陳蕙蘭副主任。
COVID-19疫情的延燒,翻轉了全世界醫藥產業研發的節奏與市場版圖,此中引發各界關注的莫過於Moderna和Pfizer所開發的mRNA疫苗取患上緊急授權EUA(今朝已经於美國獲正式核可),正式讓mRNA疫苗與核酸藥物站上國際醫藥舞台,成為各年夜藥廠與生技公司競逐的標的。
為促进台灣與歐洲生技產業有更多的交流與互動和面對mRNA疫苗與核酸藥物成為全世界製藥產業最炙手可熱的潮水。3/17(四)經濟部生醫推動小組 (BPIPO)、財團法人生物技術開發中央 (如下簡稱生技中央) 與歐洲台灣生技協會 (ETBA) 配合舉辦「台歐新興核酸藥物與聪明製造精準醫療論壇」 (2022 Emerging RNA Drug and Smart Manufacturing in Precision Medicine Forum),于各方的穿針引線下,開啟了台灣及歐洲生技產業實質互動交流的序幕。
歐洲台灣生技協會(ETBA) 於2017年創立,是于瑞士蘇黎世註冊的非營利平易近間協會,提供專業的國際媒合交流平台,讓台灣和歐洲的生技、醫藥和醫材等產業,能更易交流和發展互助關係。
疫情讓人看到RNA核酸藥物 潛力统统
「台歐新興核酸藥物與聪明製造精準醫療論壇」由生技中央特聘專家黃千岳、台灣赭石生醫總經理兼首席研究員呂采修(Tess Lu )擔任主持人與弁言人,並邀請4位極具影響力的台灣歐洲專家與代表,包罗:阿斯特捷利康(AZ)首席科學家-Karl-Johan Leuchowius、台灣諾華(Novartis)藥廠劉玉雯(Wendy Liu )醫藥顧問、予宇生技創辦人暨總經理蔡翠敏,與台康生技營運長張志榮,配合探討核酸藥物研發、量產到上市的瓶頸與面臨的挑戰。
生技中央吳忠勳執行長于致詞時暗示,有別於以往的小、年夜份子藥物,mRNA核酸藥物開啟了從基因層次開發治療的新領域,世界各國都于積極投入。這次的新冠肺炎疫情讓人類看到RNA核酸藥物于技術上潛力统统,台灣必須捉住這個機會,于研發及量產製造上奋起直追,趕上國際趨勢。
阿斯特捷利康(AZ)Karl-Johan Leuchowius暗示,今朝RNA藥物重要應用於罕見疾病、心臟、肝臟與代謝性疾病等,未來將擴展至癌症、中樞神經系統疾病、眼科等領域。他也分享了阿斯特捷利康于ASOs 的臨床前發展現況、挑戰及機遇。
ASOs是上市至多的RNA藥物
今朝RNA技術可分為:信使RNA(mRNA)、RNA干擾(RNAi/siRNA)、反義寡核苷酸(ASOs)以和RNA適體(Aptamer)。隨著新冠疫苗的研發乐成,mRNA成為炙手可熱的技術;RNAi/siRNA技術具备合成快速、有用按捺基因等優點,有多家藥廠投入罕見疾病治療研究;ASOs則是獲准上市至多的RNA藥物。
予宇生技蔡總經理介紹RNA治療中傳遞系統的要领,聚焦於脂質藥物遞送技術開發,予宇擁有獨家結合脂質奈米粒(LNP)及微流體製程,能年夜幅縮短藥品從開發到製程的時間,期許創新平台技術能夠于廣受注目的核酸藥物量產製程上,获得國際互助機會。
劉玉雯( Wendy Liu)醫師指出,今朝諾華正于開發一款治療高血脂引發心臟病的RNA藥物,從基因層次展開治療,今朝已经經進入臨床階段,估計二年後,將需要互助夥伴協助量產。由於RNA技術為新興領域,國際藥廠不僅要投入研發,同時也必須尋找委託開發與製造(CMO/CDMO)的互助夥伴。隨著越來越多以RNA技術為基準的研發規劃,核酸藥物CDMO的市場需求將會迅速成長。
論壇開啟台歐生技交流新契機
台康生技張營運長展現台灣于核酸生物製造上的能量,他分享了GMP的製造過程、核酸藥物製造的機會與挑戰,以和台康生技于生產製造的量能,並指出RNA藥物發展的远景。
除了了阐发新興核酸藥物發展的趨勢,以和可能碰到困難和瓶頸外,與會來賓亦探討國際間潛于的互助标的目的,來自國際年夜廠的Karl-Johan Leuchowius、Wendy Liu 均認為,這次的論壇開啟了台歐生技產業交流的新契機,很開心有機會進一步相识台灣生技產業的能量與優秀的生技廠商。
台灣生技產業以往交流至多的是美國、日本以和東南亞國家,對於歐洲生技產業的接觸相對較少,各人都很期待透過最新的研發结果發表與經驗分享,能推動台灣具潛力的生技公司與歐洲公司互助,亦同時串聯與國際年夜廠,配合開拓核酸藥物新商機。這場研討會共吸引了近百人線上參與,反應很是熱絡。